臨沂市中心醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于2016年5月，下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室，同時(shí)成立獨(dú)立的臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)。本機(jī)構(gòu)于2017年2月申請(qǐng)資格認(rèn)定在國(guó)家局受理，并于2017年12月獲得國(guó)家局資格認(rèn)定證書(shū)，2018年12月完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案，2020年11月完成藥物臨床試驗(yàn)備案。

　　目前，機(jī)構(gòu)辦公室下設(shè)機(jī)構(gòu)藥房、機(jī)構(gòu)檔案室、機(jī)構(gòu)生物樣本室、4個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)、10個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)及相關(guān)輔助科室。本機(jī)構(gòu)現(xiàn)有14名成員，機(jī)構(gòu)主任1名，機(jī)構(gòu)辦公室主任1名，機(jī)構(gòu)秘書(shū)2名，資料管理員2名、藥物管理員3名、質(zhì)量管理員4名、生物樣本管理員1名，各項(xiàng)制度、工作職責(zé)、SOP齊全。

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員組成

　　機(jī)構(gòu)主任： 李玉升

　　辦公室主任：于鳳玲

　　辦公室秘書(shū)：陳忠光 楊加培

　　質(zhì)量管理員：鞠永靜 王靜 王道艷 孫作艷

　　藥物管理員：李 雙 杜瑞超 王英愛(ài)

　　資料管理員：盧秀花 高艷麗

　　生物樣本管理員：秦秀媛