醫(yī)院新聞
我院成功舉辦藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓班
8月27日,我院特邀第二軍醫(yī)大學附屬長征醫(yī)院修清玉教授、復旦大學附屬中山醫(yī)院李雪寧教授來院授課,對我院GCP機構申報工作進行指導。擬申報專業(yè)科室人員、機構人員、倫理委員會人員等共70余人參加了本次培訓。
培訓由副院長劉迎恩主持。劉院長指出,國家藥物臨床試驗機構是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn),借助這個機構平臺,通過與國內(nèi)外同行之間的交流與合作,將有利于醫(yī)院全方位培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)人才、提高綜合技術能力和專業(yè)特色優(yōu)勢。我院黨委高度重視這項工作,已將國家藥物臨床試驗機構認證提上醫(yī)院發(fā)展的重要日程,醫(yī)院將科學謀劃,積極籌備,爭取早日通過國家藥物臨床試驗機構(GCP)的資格認證。
培訓中,李雪寧教授詳細解讀了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》及《機構和倫理在藥物臨床試驗啟動前的流程》,修清玉教授深入淺出地介紹了《Ⅱ到Ⅳ期新藥臨床試驗的實施要點》。兩位教授的授課生動、案例豐富,參加培訓的科主任、護士長、倫理委員會成員及相關人員犧牲休息時間,認真聽講,積極與專家互動交流,對GCP有了初步的認識,會議現(xiàn)場氣氛十分活躍。整個培訓在認真、嚴謹又不乏輕松的氛圍中圓滿結束。
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