招標采購
臨沂市中心醫(yī)院關于采購體外引流及監(jiān)測系統(tǒng)的競爭性談判采購公告
一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號
聯系方式： 0539-2252830
二、采購項目名稱：
1.體外引流及監(jiān)測系統(tǒng)
2.腦室外引流及監(jiān)測導管
采購項目編號： 20220916043
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
2.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應當具有醫(yī)療器械生產許可證明或者醫(yī)療器械經營許可證明；
5.所提供樣品應當具備醫(yī)療器械注冊證；
6.在經營活動中無重大違法記錄；
7.本項目不接受聯合體報價；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應當提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復印件；
2.醫(yī)療器械生產許可證明或者醫(yī)療器械經營許可證明的復印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復印件；
4.樣品提供人是代理經銷企業(yè)的，所代理產品的經營許可證和生產企業(yè)授權書等相關證書文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產品合格證。
五、樣品相關要求及用途：
（一）體外引流及監(jiān)測系統(tǒng)
1.結構及組成：（1）激光水平定位儀（2）引流外設帶壓力刻度的壓力監(jiān)控板（3）刻度滴瓶（4）非彈性引流管路（5）集液袋。
2.適用范圍：
（1）引流及監(jiān)測側腦室或腰椎蛛網膜下腔的腦脊液流量：降低顱內壓 、監(jiān)測腦脊液化學特性、細胞特性和生理特性、在腦脊液分流術感染的患者中提供暫時的腦脊液外引流。
（2）在選定患者中監(jiān)測顱內壓。
（二）腦室外引流及監(jiān)測導管
1.結構及組成：由導管、魯爾接頭、固定夾等組成。
2.適用范圍：是體外引流及監(jiān)測系統(tǒng)的近端組件，用于將腦脊液從側腦室導入體外引流及監(jiān)測系統(tǒng)。
以上所有產品應具備27位國家醫(yī)保編碼，無菌提供，一次性使用，優(yōu)先采購山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網范圍內產品。
請滿足以上三、四條款要求的供應商提供樣品供我院試用，或提供產品相關資料供我院審核，試用審核結束后我院將及時通知符合需求的供應商進行報價，試用后的樣品一律不予退回。
樣品遞交截止時間：2022年9月23日上午11：30
遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯系人：徐艷
咨詢電話：0539--2252830
六、如出現樣品試用結束后可以滿足我院需求供應商不足三家的情況時，采購人可以再次發(fā)布采購公告。
2022年9月16日
