一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院                 

地址：沂水縣健康路17號

聯(lián)系方式： 0539-2252830

   二、采購項目名稱：

    1.血管重建裝置和傳送系統(tǒng)

    2.雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統(tǒng)

    3.封堵止血系統(tǒng)

采購項目編號： 20220808034

  三、樣品提供人資格要求

  1.具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

2.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

4.樣品提供人應當具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明；

5.所提供樣品應當具備醫(yī)療器械注冊證；

6.在經(jīng)營活動中無重大違法記錄；

7.本項目不接受聯(lián)合體報價；

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 四、樣品提供人應當提交下列材料：

1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復印件；

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的復印件；

3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復印件；

  4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權書等相關證書文件；

5.法定代表人及委托人身份證明；

  6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。

 五、樣品相關要求及用途：

   （一）血管重建裝置和傳送系統(tǒng)

    1.結構及組成：該產(chǎn)品由支架和傳送系統(tǒng)組成，傳送系統(tǒng)包括一條傳送導絲和一個導入器。支架預裝在導入器內(nèi)部的傳送導絲上，支架由鎳鈦合金材料制成，采用閉合式設計。支架每一端有四個鉑鎢合金標記帶，支架外表面涂有涂層，傳送導絲由帶有不透X線標記的鎳鈦諾導絲芯構成。

    2.適用范圍： 該產(chǎn)品與治療顱內(nèi)動脈瘤的栓塞裝置一起使用。                           

   （二）雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統(tǒng)

1.結構及組成：該產(chǎn)品由藥物涂層支架和輸送系統(tǒng)組成，支架材料選用鈷鉻合金，藥物涂層由載有雷帕霉素的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物載體及聚丙烯酸酯底涂層組成，輸送系統(tǒng)由導管座、應力擴散管、球囊組成。

    2.適用范圍：該產(chǎn)品適用于癥狀性椎動脈顱外段狹窄的擴張。

    （三）封堵止血系統(tǒng)

    1.結構及組成：該系統(tǒng)由插塞填充器和可吸收性插塞組成，其中插塞填充器由手柄組件和輸送桿組成。可吸收性插塞被完全封閉在輸送桿的遠端部分。插塞填充器通過使用血管鞘引導器將可吸收性插塞定位并釋放至股穿刺部位的血管外表面，可吸收性插塞由聚乙醇酸制成。

    2.適用范圍：適用于股動脈穿刺部位閉合，它適用于標準5Fr、6Fr或7Fr的血管鞘引導器，可使接受診斷性或介入性導管插入術的患者盡快止血和離床活動。

    以上所有產(chǎn)品應具備27位國家醫(yī)保編碼，無菌提供，一次性使用，優(yōu)先采購山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網(wǎng)范圍內(nèi)產(chǎn)品。

  請滿足以上三、四條款要求的供應商提供樣品供我院試用，或提供產(chǎn)品相關資料供我院審核，試用審核結束后將及時通知符合我院需求的供應商進行報價，試用后的樣品一律不予退回。

樣品提供人可以同時提供以上全部擬采購產(chǎn)品，也可以提供其中一種或幾種產(chǎn)品。

樣品遞交截止時間：2022年8月15日上午11：30

遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科

聯(lián)系人：徐艷

咨詢電話：0539--2252830

  六、如出現(xiàn)樣品試用結束后可以滿足我院需求供應商不足三家的情況時，采購人可以再次發(fā)布采購公告。

                                     2022年8月8日