一、采購(gòu)人：臨沂市中心醫(yī)院                 

地址：沂水縣健康路17號(hào)

聯(lián)系方式： 0539-2252830

   二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：

    1.顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)  

    2.血管內(nèi)通路導(dǎo)管系統(tǒng)

    3.神經(jīng)血管球囊導(dǎo)管

采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)： 20220613021

  三、樣品提供人資格要求

  1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

4.樣品提供人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明；

5.所提供樣品應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證；

6.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄；

7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)；

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 四、樣品提供人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明的復(fù)印件；

3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件；

  4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；

5.法定代表人及委托人身份證明；

  6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。

 五、樣品相關(guān)要求及用途：

   （一）顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)

     1.結(jié)構(gòu)及組成：由顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘和Y型止血閥組成。

     2.適用范圍：顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)預(yù)期在癥狀發(fā)作后8小時(shí)內(nèi)，用于繼發(fā)于顱內(nèi)大血管閉塞（頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈-M1和M2段、基底動(dòng)脈和椎動(dòng)脈）的急性缺血性腦卒中患者的血運(yùn)重建。

    （二）血管內(nèi)通路導(dǎo)管系統(tǒng)

1.結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品由通路導(dǎo)管、導(dǎo)管導(dǎo)引鞘及Y型止血閥組成。

    2.適用范圍：該產(chǎn)品用于在神經(jīng)血管系統(tǒng)中將介入/診斷器械導(dǎo)入血管內(nèi)。

    （三）神經(jīng)血管球囊導(dǎo)管

    1.結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品由末端、球囊、不透射標(biāo)記、內(nèi)腔導(dǎo)管、遠(yuǎn)端導(dǎo)管、支撐芯絲、抗變形保護(hù)段、座等部件組成，表面覆有親水涂層。

    2.適用范圍：適用于對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張治療。

    以上所有產(chǎn)品應(yīng)具備27位國(guó)家醫(yī)保編碼，無(wú)菌提供，一次性使用，優(yōu)先采購(gòu)山東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)范圍內(nèi)產(chǎn)品。

  請(qǐng)滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院試用，或提供產(chǎn)品相關(guān)資料供我院審核，試用審核結(jié)束后將及時(shí)通知符合我院需求的供應(yīng)商進(jìn)行報(bào)價(jià)，試用后的樣品一律不予退回。

樣品遞交截止時(shí)間：2022年6月20日上午11：30

遞交地點(diǎn)：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科

聯(lián)系人：徐艷

咨詢電話：0539--2252830

  六、如出現(xiàn)樣品試用結(jié)束后可以滿足我院需求供應(yīng)商不足三家的情況時(shí)，采購(gòu)人可以再次發(fā)布采購(gòu)公告。

                                     2022年6月13日