招標采購
臨沂市中心醫(yī)院關(guān)于采購肌酸激酶同工酶測定試劑盒的競爭性談判采購公告
一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號
聯(lián)系方式： 0539-2252830
二、采購項目名稱：肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
采購項目編號： 20221228049
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應(yīng)當具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明；
5.所提供樣品應(yīng)當具備醫(yī)療器械注冊證；
6.在經(jīng)營活動中無重大違法記錄；
7.本項目不接受聯(lián)合體報價；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應(yīng)當提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的復(fù)印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復(fù)印件；
4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。
五、樣品相關(guān)要求及用途：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
1.主要組成成分：試劑1（液體）：4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）緩沖液、聚乙二醇、氯化鈉、牛血清蛋白。試劑2（液體）：包被抗肌酸激酶同工酶MB(CKMB）抗體的乳膠顆粒、甘氨酸緩沖液。校準品（凍干粉）：4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）緩沖液、肌酸激酶同工酶MB(CKMB）抗原。水平一：0ng/mL、水平二：5-10ng/mL、水平三：20-30ng/mL、水平四：40-60ng/mL、水平五：90-110ng/mL、水平六：200-220ng/mL。質(zhì)控品（凍干粉）：4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）緩沖液、肌酸激酶同工酶MB(CKMB）抗原。水平一：9-11ng/mL、水平二：27-33ng/mL。
2.適用范圍：用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量。
請滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院試用，每個規(guī)格樣品數(shù)量不得低于2個最小包裝，試用結(jié)束后我院將及時通知符合我院需求的供應(yīng)商進行報價，試用后的樣品一律不予退回。
樣品遞交截止時間：2023年 1月6日上午11：30
遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯(lián)系人：徐艷
咨詢電話：0539--2252830
六、如出現(xiàn)樣品試用結(jié)束后可以滿足我院需求供應(yīng)商不足三家的情況時，采購人可以再次發(fā)布采購公告。
2022年12月29日
